Web zprávy

O nejlepších vakcínách rozhodne v USA utajená komise

Skupina bude posuzovat i vakcíny od společností Moderna, AstraZeneca na Johnson & Johnson, které jsou s vývojem nejdále, nebo do něj vložily největší prostředky. DSMB bude posuzovat, zda je lék bezpečný a funguje. Má i moc zastavit klinické zkoušky, nebo je naopak urychlit.

Utajení identity členů z řad lékařů a statistiků má zajistit, že nebudou pod tlakem firem platících zkoušky, vládních představitelů nebo veřejnosti. To je podle NBC důležité zejména kvůli rostoucímu tlaku, v němž vakcíny vznikají, když prezident Donald Trump slíbil očkování do dne konání prezidentských voleb.

Anonymita složení DSMB však vyvolává současně obavy, že by mohlo utajení identity zajistit členům přílišný vliv. I předseda profesor Whitley, který je na akademické půdě ctěný, je také placen farmaceutickým průmyslem. Roste proto tlak, aby bylo složení zveřejněno, neboť panují obavy ze střetu zájmů.

Strach z podkopání bezpečnosti 

Pokud by byla vakcína schválena pod tlakem předčasně, mohlo by to podkopat systém, jenž má zajistit, že léky jsou bezpečné. „Chceme vědět, že jsou skutečně nezávislí,“ řekl ředitel výzkumného ústavu Scripps doktor Eric Topol. „Absence transparentnosti je skoro nesnesitelná,” dodal.

Komise DSMB existují desetiletí. Prověřují bezpečnost nových léků a vakcín a fungují jako pojistka, bránící tomu, aby se na trh dostaly nebezpečné výrobky. Obvykle se pro každý nový typ léku ustavuje nová komise.

Ředitel Národních zdravotních institutů (NIH) Francis Collins se snaží obavy mírnit. Podle něj se komise skládá z externích odborníků, vědců a statistiků. „Dokud nebudou přesvědčeni, že existuje něco, co vypadá slibně, nepošle se nic (federálnímu lékovému úřadu) FDA,“ řekl Collins. Až FDA může preparát schválit. „Pochybuji, že vůbec někdy proběhlo tolik testů vakcín a v takovém rozsahu s takovou přísností hodnocení,“ dodal Collins.

Obavy ale vyvolává i to, že komise neposuzuje vakcíny od společností Pfizer a BioNTech, které ustavily vlastní bezpečnostní panel. Pfizer už má předjednanou smlouvu s ministerstvem zdravotnictví na nákup 100 milionů dávek s opcí na dalších půl miliardy.

Také přečtěte

Bylinky pro vaši duši: meduňka, levandule či chmel

Obecně platí, že na deprese či úzkostné stavy se v léčení využívají bylinky, jako je …

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *

Přejít k navigační liště